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實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

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藥物檢測(cè)專用儀器類

CE7 smart 全自動(dòng)流池法(USP4)溶出度儀

  • CE7 smart 全自動(dòng)流池法(USP4)溶出度儀

在流池法測(cè)試系統(tǒng)中,待測(cè)樣品置于小容量流池中,溶出介質(zhì)在37度下通過流池,洗出液經(jīng)流通池頂部過濾器過濾后,可直接用于分析,也可使用收集器收集樣品。SOTAX CE7 smart能針對(duì)多種不同的劑型,采用不同的流通池及試驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定,如可測(cè)定植入劑,藥物釋放支架,栓劑,粉末及顆粒劑,傳統(tǒng)劑型如片劑、膠囊劑等也可使用相同的系統(tǒng)測(cè)定。6種類型的流通池可滿足絕大多數(shù)的制劑使用。  

SOTAX采用了陶瓷活塞泵,配備了7個(gè)無閥的陶瓷泵頭,以保證較高的重現(xiàn)性  和流速的穩(wěn)定性,且因?yàn)槭嵌栊圆牧?,大大減少了循環(huán)泵的維護(hù)工作。  

根據(jù)樣品特性,可選擇開放系統(tǒng)或閉合系統(tǒng):  

開放系統(tǒng):CE7 smart 全自動(dòng)流池法(USP4)溶出度儀適用于那些需要依靠大量溶出介質(zhì)以保持漏槽條件的制劑。  

閉合系統(tǒng):適用于試驗(yàn)只需少量溶出介質(zhì)(如15ml)的制劑(如支架釋放制劑)

 

CE7 smart 全自動(dòng)流池法(USP4)溶出度儀產(chǎn)品特點(diǎn):

適用于片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑混懸劑﹑藥物釋放支架劑﹑膏劑﹑霜?jiǎng)┅p微球劑的溶出測(cè)定

可進(jìn)行在線紫外檢測(cè)

可進(jìn)行離線樣品收集

溶出介質(zhì)體積可選最小15ml,最大無限制(USP允許的所有體積)

可配置開放式系統(tǒng)或閉合時(shí)回路系統(tǒng)

使用溶媒選擇器易于更換溶出介質(zhì)PH值

CE7 smart 全自動(dòng)流池法(USP4)溶出度儀內(nèi)置整體清洗功能

可使用符合21CFR Part 11 的SOTAX溶出度測(cè)定軟件進(jìn)行控制

 

CE7 smart 全自動(dòng)流池法(USP4)溶出度儀技術(shù)參數(shù):

池?cái)?shù):7 個(gè);水浴池體積:8 L 

溫度范圍:20-45 °C,偏差< ±0.1°C 

泵流速:1.5-35 mL/min,偏差< ±2% 

泵脈沖頻率:120 次/min,偏差< ±10次 

取樣體積:150 μL-無限量 

尺寸:595/520/420 mm(寬/深/高) 

主機(jī)質(zhì)量:35 千克